ISO 9001 Consultancy Service

ISO 9001:2015的結構

 

ISO 9001條文內可分為10個單元。首3個單元是介紹背景,後面7個單元包含品質管理系統的條文要求。以下是7個主要單元的內容:

第4節:公司的背景 — 公司需要理解及識別內部和外部因素,識別相關方及其期望,定明品質管理系統範圍以及確定運作流程及其相關係的要求。

第5節:領導作用 —最高管理層需要確定品質政策以及在公司內中分配員工角色和職責來證實對品質管理系統的承諾。

第6節:策劃 —最高管理層需要評估品質管理系統在公司中的風險和機遇,並且需要確定有關措施及品質目標。

第7節:支援 —規定公司資源的管理包括人力資源、硬件和基礎設施,工作環境,監測和測量資源以及公司的知識。而且包括有關員工能力、意識、溝通和文件和記錄的控制要求。

第8節:營運 —由客戶查詢到服務或產品交付包括對策劃、產品要求評審、設計、分判商/供應商的控制、產品或服務的提供和放行以及不合格過程輸出控制的要求。

第9節:績效評價 —確保監察品質管理系統是否運行良好所需的要求,包括監和測量過程、評估客戶滿意度、內部審核以及對運行中的質量管理體系進行管理評審。

第10節:改進 —令公司品質管理系統持續改進。

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