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CE Mark 認證

【CE Mark認證】與口罩

CE Marking註冊

如醫療設備生產在歐盟國家內,製造商可直接向當地政府機構(Competent Authority)由申請。如醫療設備生產在海外,歐盟授權代理協助製造商申請。

申請CE Marking註冊流程

確定產品符合的指令和協調標準及其他要求
確定產品分類 是否需要第三方機構參與驗證
預備指令要求的技術文件
歐盟授權代表 (Europe Union Authorised Representative) 辦理登記註冊當地的醫療設備政府部門
在您的產品上加貼CE標誌並做EC符合性聲明(EC Declaration of conformity)

CE Mark 認證

【CE Mark認證】與口罩

CE Marking註冊

如醫療設備生產在歐盟國家內,製造商可直接向當地政府機構(Competent Authority)由申請。如醫療設備生產在海外,歐盟授權代理協助製造商申請。

申請CE Marking註冊流程

確定產品符合的指令和協調標準及其他要求
確定產品分類 是否需要第三方機構參與驗證
預備指令要求的技術文件
歐盟授權代表 (Europe Union Authorised Representative) 辦理登記註冊當地的醫療設備政府部門
在您的產品上加貼CE標誌並做EC符合性聲明(EC Declaration of conformity)