[3個ISO9001必要知道提示]
1）ISO 9001標準內有必要執行的要求
在ISO 9001：2015標準中，從組織第4節到第10節持續改進，有132個“shall”字樣。這意味著公司在實施ISO 9001：2015時至少需要執行132項操作。
2）ISO 9001標準不必要有手冊及程序
在9001：2015修訂版中，沒有強制性要求建立手冊和程序。但是文件化程序可以方便進行溝通，並且易於公司進行跟踪。
最普遍的ISO 9001系統文件程序
-文件和記錄控制
-不合格品的控制
-糾正措施
–內部審核
但是我建議我們的客戶建立其他文件，例如
- 品質手冊
- 品質政策
- 品質目標
- 風險管理
- 文件管理
- 培訓管理
- 設施管理
- 提供服務管理及控制
- 供應商管理
- 不合格處理
- 糾正措施
- 投訴處理
- 內部審核
- 管理層檢討
- 持續改善程序
3）當您的公司能夠滿足組織的ISO 9001條款4.0要求時，痛點是如何識別風險和機遇。
首先，ISO 9001標準不要求公司定義風險評估或風險等級，但是公司應從六個方面考慮及識別風險
• 政治
• 經濟
• 社會
• 科技
• 環境
• 法律
此外，公司通過內部集思廣益會議進行SWOT分析。您可以確定要改進的優勢，弱點，機會和威脅。
此外，公司應確定持份者各方，並找出他們的期望和要求。
- 客戶
- 行業商會
- 工會
- 專業機構
- 高層管理人員
- 股東
- 供應商/賣方/外判商
- 工人/職員
當公司不能滿足某些有持份各方的期望和要求時，公司應計劃如何處理有關風險。
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