[3個ISO9001必要知道提示]

1）ISO 9001標準內有必要執行的要求

在ISO 9001：2015標準中，從組織第4節到第10節持續改進，有132個“shall”字樣。這意味著公司在實施ISO 9001：2015時至少需要執行132項操作。

2）ISO 9001標準不必要有手冊及程序

在9001：2015修訂版中，沒有強制性要求建立手冊和程序。但是文件化程序可以方便進行溝通，並且易於公司進行跟踪。

最普遍的ISO 9001系統文件程序
-文件和記錄控制
-不合格品的控制
-糾正措施
–內部審核

但是我建議我們的客戶建立其他文件，例如

1. 品質手冊
2. 品質政策
3. 品質目標
4. 風險管理
5. 文件管理
6.  培訓管理
7. 設施管理
8. 提供服務管理及控制
9. 供應商管理
10. 不合格處理
11. 糾正措施
12. 投訴處理
13. 內部審核
14. 管理層檢討
15. 持續改善程序

3）當您的公司能夠滿足組織的ISO 9001條款4.0要求時，痛點是如何識別風險和機遇。

首先，ISO 9001標準不要求公司定義風險評估或風險等級，但是公司應從六個方面考慮及識別風險
• 政治
• 經濟
• 社會
• 科技
• 環境
• 法律
此外，公司通過內部集思廣益會議進行SWOT分析。您可以確定要改進的優勢，弱點，機會和威脅。

此外，公司應確定持份者各方，並找出他們的期望和要求。

• 客戶
• 行業商會
• 工會
• 專業機構
• 高層管理人員
• 股東
• 供應商/賣方/外判商
• 工人/職員

當公司不能滿足某些有持份各方的期望和要求時，公司應計劃如何處理有關風險。

如想進一步了解有關顧問怎樣協助公司取得ISO認證，請立即致電2366 4622 聯絡李小姐或預約30分鐘諮詢。

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