1）在ISO 9001：2015標準中，從組織第4節到第10節持續改進，有132個“應”字樣

這意味著公司在實施ISO 9001：2015時至少需要執行132項操作。

2）在9001：2015修訂版中，沒有強制性要求建立手冊和程序。
但是文件化程序可以方便進行溝通，並且易於公司進行跟踪。

最普遍的ISO 9001系統文件程序
-文件和記錄控制
-不合格品的控制
-糾正措施
-內部審計

但是我建議我們的客戶建立其他文件，例如

1.質量手冊框架
2.風險與機會
3.採購
4.供應商管理
5.管理評審
6.測量設備的控制
7.監控客戶滿意度

3）當您的公司能夠滿足組織的ISO 9001條款4.0要求時，痛點是如何識別風險和機遇

首先，ISO 9001標準不要求公司定義風險評估或風險等級。

但是，公司應從六個方面識別風險

• 政治
• 經濟
• 社會
• 科技
• 環境
• 法律

此外，公司通過集思廣益會議進行SWOT分析。您可以確定要改進的優勢，弱點，機會和威脅。

此外，公司應確定持份者各方，並找出他們的期望和要求。

• 客戶
• 行業商會
• 工會
• 專業機構
• 高層管理人員
• 股東
• 供應商/賣方/外判商
• 工人/職員

貴公司還確定了無法滿足那些有持份各方的期望和要求帶來的有關風險。

根據我們的經驗，如公司從事貿易的話，大約有25種運營記錄（少於10名員工）
如建築工程公司的話，運營記錄大約有40種（〜50）